2025年6月24日CPHI China展會現場,一場聚焦CDMO行業綠色轉型的爐邊對話揭開了中國醫藥制造升級的深層邏輯。五位來自政策制定、產業創新、國際業務、綠色技術實踐及海外協會的重磅嘉賓——藥石科技創始人兼董事長楊民民博士、中國醫藥企業管理協會副會長王學恭、泰勵生物創始人兼CEO張彥濤博士、藥石科技常務副總經理兼CDMO業務負責人陳志紅博士、BSI醫療健康與生命科學部門全球總監Courtney Soulsby,以藥石科技連續兩年斬獲ACS CMO綠色化學卓越獎為切入點,從技術革新、成本效率博弈到全球競爭力構建,勾勒出中國CDMO從"制造"向"智造"躍遷的路線圖。
在綠色技術與創新范式的討論中,楊民民博士坦言,安全環保風險與有機化學行業低自動化生產的矛盾,促使藥石科技探索連續流、微填充床等新技術。藥石科技十年前就開始將微填充床技術應用于氫化反應,并通過固定化催化劑提升選擇性,解決傳統工藝審批復雜性;積極應用連續流技術覆蓋放熱、放氣等高危反應,實現研發效率與成本優化。陳志紅博士補充,藥石科技積累50余種連續流技術項目經驗,30%以上研發項目應用該技術,生產層面效率提升、成本降低,而2022年ICH Q13指南推動中美歐監管接軌,截至2024年全球超20款應用連續流工藝的新藥獲批,平衡了綠色轉型與合規需求。張彥濤博士則指出中美綠色化學存在較多落地差異,如定義不統一、PMI指標局限,國際客戶更重交付時效等,而藥石科技通過Building Block策略從源頭優化分子設計,呼吁多界協同平衡經濟與環保。王學恭副會長強調,中國將綠色轉型上升為國策,工信部從傳統產業升級、低碳產業培育、綠色服務鼓勵三方面發力,未來聚焦行業標準樹立與監管流程簡化。Courtney Soulsby 則以BSI推動抗生素廢水排放標準化為例,指出歐洲藥品招標中環境指標權重達30%,高于價格因素,可持續制造已成為核心采購考量。
談及綠色轉型的成本與效率博弈,陳志紅博士以藥石科技2023年ACS CMO綠色化學卓越獎獲獎項目為例,連續流技術將藥物中間體生產周期從40天壓縮至10天,占地降為5%,溶劑用量減超50%,實現"降本-增效-減排"。楊民民博士透露,藥石科技依托Building Block 業務體量,60%以上該業務及30%-40%的CDMO業務應用新技術,通過反應標準化降低設備成本,形成良性循環,全流程集成連續化雖需投入但規模化后成本潛力顯著。張彥濤博士提出 "時間考驗"標準,CDMO需平衡長期綠色主義與短期利益,藥石科技的Building Block策略兼顧交付與工藝可持續性。王學恭副會長指出,中國制藥工業2024年API出口額近500億美元,但國內企業面臨內卷與歐美碳關稅壓力,需政策營造良性生態、提升強制性標準。Courtney Soulsby強調,歐洲采購機構已將可持續性指標認證納入硬性要求,獨立驗證的環保實踐在招標中具競爭優勢。
在探討中國CMC的全球競爭力與挑戰時,張彥濤博士指出行業關注點已從硬件建設轉向流程管理,印證綠色制造能力提升。楊民民博士透露藥石科技海外策略:基于連續流技術構建 "本地研發+全球交付"模式,可大幅降低人力需求,突破歐美成本與環保瓶頸,實現從成本驅動到技術驅動轉型。王學恭副會長用數據說明中國醫藥產業躍遷:2024年創新藥license out總額約500億美元,呼吁藥石科技等中國CDMO加速出海,推動中國制造布局全球重要市場。Courtney Soulsby指出,中國CDMO的短板在于未能有效對國際客戶傳達綠色成果,建議以認證文件、可持續數據等可審計的數據證據打破"低成本代工"認知。
對話尾聲,諸位嘉賓的行業洞見云集——楊民民博士以“將精細化學品化工廠轉型為智能化辦公場景”勾勒產業迭代愿景;張彥濤博士從制造體量維度判斷“先進制造技術必然在最大制造國落地生根”;王學恭副會長以“合規經營到卓越運營的進階之路”道破中國企業全球化必修課題;陳志紅博士直擊核心,指明“綠色制造能力是企業長期可持續發展的核心競爭力”;Courtney Soulsby則以國際視角揭示“Embed sustainability right from the beginning - and throughout the product development lifecycle”的現實博弈,強調商務溝通的破局價值。這場對話不僅是技術與理念的碰撞,也折射出中國醫藥產業正以綠色智造為支點重構全球價值鏈,為"中國智造"在全球醫藥產業格局中確立更具競爭力的發展坐標。
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