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石家莊以嶺藥業有限責任公司有關中藥新藥“連花清咳顆粒物”藥品臨床試驗申請獲得審理的通知
我們公司及董事會全體人員確保信息公開具體內容的實際、準確和詳細，并沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
石家莊以嶺藥業有限責任公司（下稱“企業”）于2023年9月19日接到國家藥監局審批出具的《受理通知書》（受理號：CXZL2300062），現就有關情況公告如下：
一、臨床試驗申請具體內容
藥物名稱：連花清咳顆粒物
受 理 號：CXZL2300062
審理時間：2023年9月19日
劑 型：片劑
請求事項：新藥臨床試驗
申 請 人：石家莊以嶺藥業有限責任公司
通知單建議：自受理之日起60日內，沒有收到藥審中心否認或懷疑觀點的，申請者可以按遞交的計劃方案開展臨床試驗。
二、連花清咳顆粒物有關情況
連花清咳顆粒物是根據兒科用藥習慣性，根據“連花清咳片”研制的中藥顆粒。其擬訂功效與作用為：溫肺泄熱，清肺化痰。用以少年兒童亞急性支氣管-急性支氣管炎濕痰壅肺證所引起的干咳，咳嗽有痰、痰白粘或微黃，伴咽干口渴，胸懷心煩，大便干燥，舌質紅，苔薄黃膩，脈滑數。
三、風險防范
公司后續將關心國家藥監局的藥品檢驗狀況，依據藥品檢驗進展，按照相關新藥臨床科學研究技術要求提前準備臨床實驗的實施。
因為藥物開發的獨特性，從臨床試驗的申請成功藥品取得成功獲批上市，時間長、環節多，易受到諸多不可預測的因素的影響，臨床試驗的申請和進行、進展及其結論、將來產品市場競爭局勢均存在諸多可變性，公司將根據產品研發工作進展及時履行信息披露義務，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
石家莊以嶺藥業有限責任公司股東會
2023年9月21日
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